医药研究11丨“药王”修美乐的专利悬崖,亦是制药企业的“兵家常事”
生物仿制药开始冲击市场；2023年美国专利到期，修美乐即将面临“专利悬崖”。这一挑战并非偶然，而是制药行业普遍的“兵家常事”。艾伯维并未坐以待毙，他们通过法律手段延长了专利保护，并着手研发新药Rinvoq和Skyrizi来应对可能的市场冲击。
Humira，中文名修美乐，是全球最畅销的非新冠类药物，连续七年蝉联全球“药王”。上市后的20年里，为艾伯维带来了超2000亿美元的收入。然而，2018年，Humira在欧洲失去了专利保护，生物仿制药陆续上市，逐渐侵占市场份额。今年，Humira将失去美国专利保护，艾伯维面临制药行业有史以来最大的“专利悬崖”。
今年，Humira将失去美国专利保护，艾伯维面临制药行业有史以来最大的“专利悬崖”。Humira的专利悬崖现象并非个案，而是制药行业普遍面临的问题。药物研发周期长、投入大，一旦专利到期，仿制药将以更低价格进入市场，导致专利药销售骤降，这就是我们常说的专利悬崖。
年专利悬崖Top 10盘点，聚焦药品市场大变革。修美乐（阿达木单抗）作为艾伯维研发的重磅药物，于2002年上市，累计为公司贡献超过2000亿美元，曾十次荣登单品“药王”宝座。
牛皮癣修美乐门诊报销额度
%。修美乐是由艾伯维公司出品的阿达木单抗注射液产品。本品适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等，其中修美乐阿达木单抗注射液的价格为1290元，依照文件，职工医保可报销80%，自费部分为258元，是一个非常好的产品。
在康德乐大药房买修美乐可以报销吗
1、可以。修美乐是指阿达木单抗注射液价格为1290元，主要治疗银屑病类风湿强直性脊椎炎。根据查询《关于部分医保药品单列门诊统筹支付的通知》显示，职工基本医疗保险待遇，不设起付线，报销比例为80%。城乡居民基本医疗保险待遇：不设起付线，报销比例为60%。
肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂在风湿免疫病中的治疗效果如何?
1、目前，治疗风湿性疾病，临床应用最多的生物制剂主要是肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂，包括英夫利昔单抗、阿达木单抗、依那西普等。TNF 抑制剂的疗效是有目共睹的，目前更关注的是其长期应用的安全性。
2、TNF-α：炎症领域的关键开关与治疗新挑战 在医学领域的生物药研发领域，TNF-α（肿瘤坏死因子α）无疑是颗璀璨明星，其相关药物的销售总额在过去的十年里稳步攀升，特别是在风湿类疾病的治疗中，TNF-α抑制剂的贡献尤为显著。
3、基于TNF-α的重要作用，研究人员开发了TNF-α抑制剂，用于治疗与免疫系统相关的疾病。这两类抑制剂包括重组人TNF受体和TNF-α抗体，分别通过阻断TNF-α与受体结合和结合TNF-α降低炎症反应，广泛应用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病等治疗。
生物制剂-银屑病治疗的新选择
随着对银屑病发病机制的深入了解和新药的开发，生物制剂已成为治疗银屑病的一种新选择，它们能快速起效、显著改善症状并维持长期稳定。自2004年起，肿瘤坏死因子α拮抗剂（如依那西普）作为首个生物制剂在美国上市，此后，英夫利单抗和阿达木单抗等同类产品在中国取得了良好的临床效果。
自2004年第一个用于银屑病治疗的生物制剂--肿瘤坏死因子α拮抗剂（依那西普，国产益赛普）在美国上市以来，不断有新的生物制剂问世，诸如其同类产品英夫利单抗（类克）和阿达木单抗（修美乐）已经在我国应用多年，在临床中发挥了非常好的效果。
培塞利珠单抗为TNF-α抑制剂，适用于中至重度银屑病成人患者。布罗利尤单抗属于IL-17通路抑制剂，对接受治疗的患者有较高的皮损完全清除比例。比美吉珠单抗是一种抑制IL-17A和IL-17F的单克隆抗体，效果在应答患者中表现优异，但未应答患者比例较高。
益赛普是依那西普的国产生物制剂，于1998年11月获FDA批准上市，2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元，规格为25mg/支，用药方式为皮下注射，每次25mg，每周2次，每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。
